દવા ઉત્પાદક એલી લિલીએ બુધવારે જાહેરાત કરી હતી કે પ્રાયોગિક અલ્ઝાઈમરની દવાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દર્શાવે છે કે તે ભયજનક રોગની પ્રગતિને ધીમી કરી શકે છે અને દર્દીઓને વધુ સમય આપવા દે છે જ્યારે તેઓ હજુ પણ સ્વતંત્ર રીતે જીવી શકે છે, ભોજન રાંધવા, સ્ટોર પર જવા જેવા કાર્યો કરે છે. અને કાર ચલાવવી.
લિલીએ 1,736 દર્દીઓને સંડોવતા અજમાયશમાંથી તેના પરિણામો જાહેર કર્યા સમાચાર પ્રકાશન, સિક્યોરિટીઝ એન્ડ એક્સચેન્જ કમિશન દ્વારા જરૂરી છે. પીઅર-સમીક્ષા કરેલ પેપર અનુસરશે.
દવા, ડોનેનેમેબ એ કોઈ ઈલાજ નથી, પરંતુ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા તાજેતરમાં મંજૂર કરાયેલી અન્ય બે દવાઓ સાથે, તે અલ્ઝાઈમરની સારવાર શોધવાની લાંબી અને નિરાશાજનક શોધમાં એક વળાંક હોઈ શકે છે.
“આ બધા એક જ દિશામાં નિર્દેશ કરે છે,” ડો. રોનાલ્ડ પીટરસને કહ્યું, મેયો ક્લિનિક ખાતે અલ્ઝાઈમર ડિસીઝ રિસર્ચ સેન્ટરના ડિરેક્ટર. તેમણે ઉમેર્યું હતું કે ડોનેમેબ પરિણામો “સાધારણ” પરંતુ “અર્થપૂર્ણ” હતા.
ડૉ. પીટરસને લિલી સહિત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે પેઇડ કન્સલ્ટિંગ વર્ક કર્યું છે. તે તાજેતરના કોઈપણ ટ્રાયલની ડિઝાઇન અથવા અમલમાં સામેલ ન હતો.
માઉન્ટ સિનાઈ ખાતે અલ્ઝાઈમર રોગ સંશોધનના પ્રોફેસર ડો. સેમ્યુઅલ ગેન્ડી વધુ વશ હતા.
“પરિવારો અને સંશોધકો હવે આપણે જે જાણીએ છીએ તેનાથી અટકી ગયા છે, જે એ છે કે બે દવાઓ આંકડાકીય રીતે અર્થપૂર્ણ પરંતુ માત્ર સાધારણ તબીબી લાભ ધરાવે છે,” તેમણે ડૉ. પીટરસનના મૂલ્યાંકનનો પડઘો પાડતા કહ્યું. તેણે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ પાસેથી સલાહ લીધી છે અને સંશોધન સમર્થન મેળવ્યું છે પરંતુ તે લિલી ટ્રાયલમાં સામેલ ન હતા.
ડો. પીટરસને જણાવ્યું હતું કે દર્દીઓ અને તેમના પરિવારોને ડોનેમેબની ભયંકર આડઅસર વિશે સલાહ આપવી જોઈએ – મગજમાં સોજો આવવાનું જોખમ જે મૃત્યુમાં પરિણમી શકે છે. લિલી ટ્રાયલમાં ત્રણ દર્દીઓ મૃત્યુ પામ્યા.
લેકેમ્બીના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં અનુસરવામાં આવેલી સમાન આડઅસરથી મૃત્યુની સમાન ટકાવારી. એફડીએ દ્વારા માન્ય અલ્ઝાઈમર દવા Eisai કંપની તરફથી. ત્રીજી દવા એડુહેલ્મ પણ હતી એફડીએ દ્વારા મંજૂરપરંતુ છે ભાગ્યે જ વપરાય છે તેની અસરકારકતા અને તેની ઊંચી કિંમત અંગેની ચિંતાઓને કારણે. તેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અને મૃત્યુમાં મગજનો સોજો નોંધાયો હતો મંજૂર થયા પછી એડુહેલ્મ લેતા દર્દીઓમાં નોંધવામાં આવી હતી.
પરિણામો દાયકાઓના નિષ્ફળ પ્રયાસો, નિરાશા, નિરાશા અને અબજો ડોલર ખર્ચ્યા પછી આવે છે. મોટાભાગની મોટી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ અલ્ઝાઈમરની દવાઓ ખાલી છોડી દીધી.
તે નિષ્ફળતાઓ પછી, કેટલાક સંશોધકોએ નક્કી કર્યું કે આ રોગ વિશેની અગ્રણી પૂર્વધારણા – કે તે એમીલોઇડ પ્રોટીનથી બનેલા મગજમાં સખત, બ્રિલો જેવી તકતીઓ દ્વારા ચલાવવામાં આવે છે – ખોટી હતી. પરંતુ નવી દવાઓની સફળતાઓ, જે એમીલોઇડ પર હુમલો કરે છે, તે પૂર્વધારણાને પ્રોત્સાહન આપે છે.
દવાઓ લેવી એ એન્ટિબાયોટિક લેવા જેવું અને તાવ જતો જોવા જેવું નથી. નવી દવાની અસરકારકતાને માપવા માટે, લિલીના સંશોધકોએ તેના બદલે અલ્ઝાઈમર રોગની શ્રેણીઓમાં, હળવી જ્ઞાનાત્મક ક્ષતિથી હળવા ઉન્માદમાં, અથવા હળવાથી મધ્યમ ઉન્માદ તરફ જવાની, દર્દીઓની પ્રગતિ કરવાની કેટલી સંભાવના છે તેના પર ધ્યાન આપ્યું. આ નોંધપાત્ર ફેરફારો છે જે દર્દીઓ અને તેમના પરિવારો પર ઊંડી અસર કરે છે.
કંપનીએ અહેવાલ આપ્યો છે કે ડોનેનેમેબ લેતા 10 માંથી બે થી ત્રણ દર્દીઓ આગામી 18 મહિનામાં પ્લાસિબો લેતી વખતે અપેક્ષિત ત્રણથી ચાર દર્દીઓની તુલનામાં પ્રગતિ કરે છે.
તેઓએ એ પણ અભ્યાસ કર્યો કે દર્દીનો રોગ અમુક સમયગાળા દરમિયાન એકદમ સ્થિર રહેશે.
“આપણે હંમેશા અલ્ઝાઈમર ધરાવતા દર્દીઓ પાસેથી જે સામાન્ય વાત સાંભળીએ છીએ તે છે, ‘જો હું આ સ્તરે જ રહી શકું તો હું મેળવી શકીશ’,” ડો. ડેનિયલ સ્કોવરોન્સ્કી, મુખ્ય તબીબી અને વૈજ્ઞાનિક અધિકારીએ જણાવ્યું હતું. એલી લિલી એન્ડ કંપની ખાતે.
નવી દવા સાથે, 47 ટકા દર્દીઓ પ્લાસિબો લેતા 29 ટકાની સરખામણીએ પછીના વર્ષમાં સ્થિર રહ્યા.
લિલી ટ્રાયલમાં, 24 ટકા દર્દીઓમાં મગજનો સોજો અને રક્તસ્રાવની આડઅસર હતી અને 6 ટકા દર્દીઓમાં ચક્કર, માથાનો દુખાવો અથવા બેહોશી જેવા લક્ષણો જોવા મળ્યા હતા. તે લેકેમ્બી, ઇસાઇ દવા સાથે જોવા મળેલા દર કરતા બમણું છે.
પરંતુ, ડૉ. સ્કોવરોન્સ્કીએ જણાવ્યું હતું કે, સમગ્ર ટ્રાયલ્સમાં ડેટાની સરખામણી કરવી મુશ્કેલ છે કારણ કે અભ્યાસમાં વિવિધ દર્દીઓની વસ્તી હતી — લેકેમ્બીના દર્દીઓ ઓછા ગંભીર અલ્ઝાઈમર ધરાવતા હતા — અને વિવિધ ડિઝાઇન. એમઆરઆઈ સ્કેન અલગ-અલગ સમયપત્રક પર કરવામાં આવ્યા હતા, અને જે રીતે સ્કેન વાંચવામાં આવે છે તે બદલાઈ શકે છે.
મગજના સોજા અને રક્તસ્રાવથી મૃત્યુ દુર્લભ છે, પરંતુ તેમ છતાં આ દવાઓ “દરેક માટે નથી,” ડૉ. પીટરસને કહ્યું.
“તેઓ તમને સારું બનાવતા નથી પરંતુ તેઓ રોગને ધીમું કરે છે,” તેમણે કહ્યું.
ડો. પીટરસને ઉમેર્યું હતું કે ખરેખર જેની જરૂર છે તે એવી દવાની છે જે લક્ષણો ઉદભવે તે પહેલા રોગને અટકાવે છે.
તે ધ્યેયને ધ્યાનમાં રાખીને, Eisai અને Lilly એવા લોકોના નવા અભ્યાસમાં તેમની દવાઓનું પરીક્ષણ કરી રહ્યા છે જેમના મગજમાં મોટી માત્રામાં એમીલોઈડ છે પરંતુ હજુ સુધી અલ્ઝાઈમરના કોઈ લક્ષણો નથી.
હિમાયત જૂથોએ લિલી ટ્રાયલમાં ડેટાની પ્રશંસા કરી.
જ્યોર્જ વ્રાડેનબર્ગ, UsAgainstAlzheimer’s ના ચેરમેન અને સહ-સ્થાપક ડોનેમેબ પરિણામોને “ઉત્તેજક સમાચાર” ગણાવે છે. લિલી, અન્ય કંપનીઓ સાથે મળીને, જૂથને સામાન્ય ભંડોળ આપે છે પરંતુ કોઈ ચોક્કસ પ્રોજેક્ટ માટે નહીં.
એક સમાચાર પ્રકાશનમાં, તેમણે કહ્યું, “પ્રારંભિક તબક્કાના અલ્ઝાઈમર સાથેની કોઈપણ સાથે વાત કરો અને તેઓ તમને કહેશે કે સ્વતંત્ર રીતે જીવવું અને લાંબા સમય સુધી જીવનની ઉચ્ચ ગુણવત્તા પ્રાપ્ત કરવી એ તેમના માટે સૌથી મહત્વપૂર્ણ બાબતો છે.”
