શા માટે તે મહત્વનું છે: આરએસવી ઘાતક હોઈ શકે છે
એફડીએ અંદાજ કે આરએસવી 65 અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકોમાં દર વર્ષે 6,000 થી 10,000 મૃત્યુ અને તે વય જૂથમાં ઓછામાં ઓછા 60,000 હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા સાથે સંકળાયેલું છે. તે એક બાળકોનો અગ્રણી હત્યારો વિશ્વભરમાં
આ શિયાળામાં, RSV એ “ટ્રિપલડેમિક” માં ફાળો આપ્યોબાળકોની હોસ્પિટલો અને કેટલાક ICU વોર્ડમાં ફલૂ અને કોવિડના કેસ પણ સામેલ છે.
જાહેરાત કરી રહ્યા છે એજન્સીના વેક્સિન ડિવિઝનના વડા ડૉ. પીટર માર્ક્સે મંજૂરી આપતા કહ્યું: “વૃદ્ધ વયસ્કો, ખાસ કરીને જેઓ અંતર્ગત સ્વાસ્થ્યની સ્થિતિઓ ધરાવતા હોય, જેમ કે હૃદય અથવા ફેફસાના રોગ અથવા નબળી રોગપ્રતિકારક શક્તિ, તેઓને RSV દ્વારા થતા ગંભીર રોગ માટે ઉચ્ચ જોખમ હોય છે”
પૃષ્ઠભૂમિ: શોટના ફાયદા અને જોખમો
1 માર્ચના રોજ, એફડીએની સલાહ પેનલની સમીક્ષા કરી બે RSV રસીઓ માટેના ટ્રાયલનો ડેટા જે વૃદ્ધ પુખ્ત વયના લોકો માટે છે, એક GSK તરફથી અને એક Pfizer તરફથી. પેનલે ભલામણ કરી હતી કે એજન્સી બંનેને મંજૂરી આપે.
GSK રસી લગભગ 25,000 દર્દીઓના અભ્યાસમાં 60 અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકોમાં નીચલા શ્વસન માર્ગની બિમારીને રોકવામાં લગભગ 83 ટકા અસરકારક હતી. ન્યુ ઈંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિન. વાયરસ ન્યુમોનિયા તરફ દોરી શકે છે, જે વૃદ્ધો માટે વધુ ચિંતાજનક છે.
વૃદ્ધ વયસ્કો માટે Pfizer ની RSV રસી પણ આ મહિને FDA ની મંજૂરી મેળવે તેવી અપેક્ષા છે. તે શોટના મોટા અભ્યાસમાં, તે RSV-સંબંધિત બીમારીને રોકવામાં લગભગ 67 ટકા અસરકારક હોવાનું જણાયું હતું.
ફાઈઝર અને જીએસકે રસીઓ વૃદ્ધ અને બીમાર દર્દીઓની સારવારમાં વધુ અસરકારક હતી.
સલાહકારોએ રસીના ટ્રાયલમાંથી કેટલીક દુર્લભ આડઅસરો વિશે શીખ્યા. શોટ આપવામાં આવ્યા પછીના દિવસોમાં, ફાઈઝર રસીના બે પ્રાપ્તકર્તાઓ અને GSK શોટના એક પ્રાપ્તકર્તાએ ગ્વિલેઈન-બેરેના કેસો વિકસાવ્યા હતા, એક એવી સ્થિતિ જ્યાં રોગપ્રતિકારક શક્તિ નર્વસ સિસ્ટમ પર હુમલો કરે છે, FDA પેનલને રજૂ કરાયેલ ડેટા અનુસાર.
એકવાર શોટ્સ લોકો માટે ઉપલબ્ધ થઈ જાય, એજન્સીએ કહ્યું કે તે કરશે જરૂરીe GSK ગુઇલેન-બેરેની ઘટનાઓ અને અન્ય દુર્લભ સ્થિતિ પર દેખરેખ રાખવા માટે કે જે સંભવતઃ શોટ સાથે સંબંધિત હતી.
મોડર્ના છે પણ વિકાસશીલ આ વય જૂથ માટે RSV રસી, અને જણાવ્યું હતું કે તે આ વર્ષના પ્રથમ છ મહિનામાં અધિકૃતતાની અપેક્ષા રાખે છે. 37,000 વૃદ્ધ વયસ્કોના અજમાયશમાં તેના શોટની 82 ટકા અસરકારકતા દર્શાવવામાં આવી હતી, કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે, “કોઈ સલામતીની ચિંતાઓ ઓળખવામાં આવી નથી” છતાં વિશ્લેષણ ચાલુ હતું.
એસ્ટ્રાઝેનેકા અને સનોફી છે શોધ RSV ચેપથી 2 વર્ષ સુધીના શિશુઓ અને ટોડલર્સને બચાવવા માટે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી સારવારની FDA મંજૂરી. મુખ્ય ના તારણો અભ્યાસ એસ્ટ્રાઝેનેકાના જણાવ્યા મુજબ, એક શોટ પછી ઉપચારથી પુષ્ટિ થયેલ બીમારીઓમાં 75 ટકા ઘટાડો થયો છે.
Pfizer એ નાના શિશુઓને બચાવવા માટે ગર્ભાવસ્થાના પછીના તબક્કામાં આપવામાં આવતી RSV રસીની અલગ મંજૂરી માટે અરજી કરી છે.
આગળ શું છે: શોટ્સ ક્યારે ઉપલબ્ધ થશે?
પુખ્ત વયની રસી યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં સાર્વજનિક રીતે ઉપલબ્ધ થવામાં હજુ મહિનાઓ લાગશે.
રોગ નિયંત્રણ અને નિવારણ કેન્દ્રો એફડીએની મંજૂરીને અનુસરે તેવી અપેક્ષા છે, મોટે ભાગે જૂનમાં તેની ભલામણ જારી કરશે.
GSKએ જણાવ્યું હતું કે તેની રસી પાનખરમાં યુએસ ફાર્મસીઓ, ક્લિનિક્સ અને અન્ય આરોગ્ય સંભાળ સેટિંગ્સમાં ઉપલબ્ધ થશે.
જીએસકેના અધિકારીઓ જણાવ્યું છે કે રસીના પુરવઠા, જે મુખ્યત્વે બેલ્જિયમના પ્લાન્ટમાં ઉત્પાદિત થાય છે, તે સરળતાથી ઉપલબ્ધ હોવું જોઈએ. જીએસકેના પ્રવક્તા એલિસન હંટે જણાવ્યું હતું કે પાર્ટ ડી ડ્રગ કવરેજ ધરાવતા મેડિકેર દર્દીઓ માટે, ખિસ્સામાંથી કોઈ ખર્ચ થશે નહીં. પરંતુ કંપનીએ કોઈ કિંમત જાહેર કરી નથી, જોકે વીમાદાતાઓ સામાન્ય રીતે ઘણી રસીની મોટાભાગની કિંમતને આવરી લે છે.
ગયા અઠવાડિયે, યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી 60 અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકો માટે GSK ની રસીની ભલામણ કરેલ મંજૂરી. કંપનીએ કહ્યું કે તેને આશા છે કે શોટને જાપાન અને ચીનમાં ઉપયોગ માટે પછીથી મંજૂર કરવામાં આવશે.
